Capacitações que Levam Você ao Próximo Nível!
Auditor Interno MDSAP Baseado na ISO 13485:2016
3 dias (24 horas)
Auditor Líder MDSAP Baseado na ISO 13485:2016
40 horas
Auditor Líder MDSAP Incluindo Interpretação dos Requisitos – P0009 Audit Approach
6 Dias 48h/dia
Avaliação Pré-Clinica de Projeto
16 horas
Biocompatibilidade ISO 10993-1:2018
16 Horas
Compatibilidade Eletromagnética de Dispositivos Médicos ISO/IEC 60601-1-2:2014
16 Horas
Compliance e Estratégia: FDA para Líderes
6 Horas
Controle Pós-Mercado e Tecnovigilância Conforme Regulamento Anvisa RDC 579:2021 e RDC 551:2021
16 Horas
Especialização em Registro e Notificação de Dispositivos Médicos
260h
Especialização em Regularização de Dispositivos Médicos (Módulo de I ao XIV)
208 Horas
Gerenciamento de Risco de Dispositivos Médicos ISO 14971:2019
16 horas
Gestão e Documentação de Projeto para Dispositivos Médicos Conforme a a ISO 13485:2016 e o Regulamento ANVISA RDC 655:2022
16 Horas
Introdução à Regularização Sanitária e Regularização de Empresa
16 Horas
Introdução ao MDSAP para o Departamento Comercial
4 Horas
Introdução ao Registro de Dispositivos Médicos com Base no Regulamento ANVISA RDC 751:2022
16 Horas
ISO 13485:2016 – Dispositivos Médicos – Auditor Interno ISO 19011:2018
24 Horas
ISO 13485:2016 – Dispositivos Médicos – Auditor Líder (Acreditado Exemplar Global)
40h
ISO 13485:2016 com Regulamento Anvisa RDC 665:2022 e ISO 19011:2018 Auditor Interno (Incluindo Interpretação dos Requisitos)
24h
Masterclass em Regulamentação de Dispositivos Médicos na Austrália TGA (Para MDSAP)
8 Horas
Masterclass em Regulamentação de Dispositivos Médicos no Canada SOR/98-282 (Para MDSAP)
8 Horas
Masterclass em Regulamentação de Dispositivos Médicos nos EUA 21 CFR PART 820 (Para MDSAP)
8 Horas
MDR 2017/745: Qualidade e Conformidade em Dispositivos Médicos
40h
Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
8 horas
Notificação e Registro de Dispositivos Médicos
16 Horas
Overview dos Requisitos do Regulamento FDA (EUA)
16 Horas
Registro de Dispositivos Médicos ln Vitro – Baseado no Regulamento ANVISA RDC 751:2022
16 Horas
Registro de Dispositivos Médicos na FDA: Estratégias e Práticas Regulamentares
5 Dias
Regulamentação (EU) MDR 2017/745
16 Horas
Regulamentação da África do Sul (SAHPRA)
8 Horas
Regulamentação da Arábia Saudita para Dispositivos Médicos (SFDA)
8 Horas
Regulamentação de Dispositivos Médicos Canadá (SOR/92)
8 Horas
Regulamentação de Dispositivos Médicos Colômbia (INVIMA)
8 Horas
Regulamentação de Dispositivos Médicos India (CDSCO)
8 Horas
Regulamentação de Dispositivos Médicos México (COFEPRIS)
8 Horas
Regulamentação do Reino Unido UK: (UK) MDR 2002
8 Horas
Regulamentação Européia (UE) 2017/746 IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation)
8 Horas
Treinamento de Validação de software para dispositivos médicos
16 Horas
Usabilidade para Dispositivos Médicos IEC 62366-1:2018
16 Horas
Validação de Software Aplicado a Dispositivos Médicos
8h
Auditor Líder MDSAP Baseado na ISO 13485:2016
40 horas
Compliance e Estratégia: FDA para Líderes
6 Horas
Overview dos Requisitos do Regulamento FDA (EUA)
16 Horas
Registro de Dispositivos Médicos na FDA: Estratégias e Práticas Regulamentares
5 Dias
Auditor Líder MDSAP Baseado na ISO 13485:2016
40 horas
