Detalhes do Curso

Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

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Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Área do Curso

Dispositivos Médicos

Duração do Curso

8 horas

Preço do Curso

R$ 4.499,00

Inscrição Antecipada

R$ 4.049,00

Parcelamos em até 12x sem juros.
Próximas datas
21, 22 e 23 de Setembro de 2024
Online e Ao Vivo
21, 22 e 23 de Setembro de 2024
Online e Ao Vivo
21, 22 e 23 de Setembro de 2024
Online e Ao Vivo

Detalhes do Curso

O curso de MDSAP oferecido pela HSC Global foi cuidadosamente desenvolvido com o propósito de capacitar os profissionais da área de qualidade para assegurar a segurança e a qualidade dos dispositivos médicos. Destinado aos profissionais que almejam introduzir produtos no mercado das principais potências de dispositivos médicos, o curso também visa proporcionar a confiança necessária para enfrentar inspeções e garantir a conformidade exigida para seus produtos.

•⁠  ⁠Introdução ao MDSAP:
•⁠  ⁠Estrutura do MDSAP:
•⁠  ⁠Processo de Auditoria:
•⁠  ⁠Certificado MDSAP nos países (Brasil, EUA, Canadá, Austrália e Japão)

Objetivo de Aprendizagem

Ao concluir o curso, os participantes estarão capacitados para:

• Entender os fundamentos do MDSAP e sua estrutura regulatória.

• Realizar auditorias internas conforme os padrões do MDSAP.

• Navegar pelos requisitos específicos de cada país participante.

• Assegurar que os dispositivos médicos atendam aos padrões de segurança e eficácia globalmente aceitos.

Quem deve Participar

Este curso é ideal para profissionais de qualidade e regulatórios em indústrias de dispositivos médicos, incluindo:

• Gerentes de Qualidade

• Engenheiros de Qualidade

• Especialistas em Assuntos Regulatórios

• Auditores Internos

• Profissionais envolvidos no lançamento de dispositivos médicos em mercados internacionais

Pré - Requisito

Nenhum pré-requisito específico é necessário. No entanto, é recomendado que os participantes tenham uma compreensão básica dos sistemas de gestão da qualidade e da regulamentação de dispositivos médicos.

Conclusão do Curso

Para concluir o curso, os participantes devem:

• Assistir a todas as sessões do curso.

• Participar ativamente das discussões e atividades.

• Completar uma avaliação final com nota mínima de 70%.

• Receber um certificado de conclusão reconhecido internacionalmente, que comprova a competência em conformidade regulatória no âmbito do MDSAP.