Dispositivos Médicos
8 horas
R$ 4.499,00
R$ 4.049,00
O curso de MDSAP oferecido pela HSC Global foi cuidadosamente desenvolvido com o propósito de capacitar os profissionais da área de qualidade para assegurar a segurança e a qualidade dos dispositivos médicos. Destinado aos profissionais que almejam introduzir produtos no mercado das principais potências de dispositivos médicos, o curso também visa proporcionar a confiança necessária para enfrentar inspeções e garantir a conformidade exigida para seus produtos.
• Introdução ao MDSAP:
• Estrutura do MDSAP:
• Processo de Auditoria:
• Certificado MDSAP nos países (Brasil, EUA, Canadá, Austrália e Japão)
Ao concluir o curso, os participantes estarão capacitados para:
• Entender os fundamentos do MDSAP e sua estrutura regulatória.
• Realizar auditorias internas conforme os padrões do MDSAP.
• Navegar pelos requisitos específicos de cada país participante.
• Assegurar que os dispositivos médicos atendam aos padrões de segurança e eficácia globalmente aceitos.
Este curso é ideal para profissionais de qualidade e regulatórios em indústrias de dispositivos médicos, incluindo:
• Gerentes de Qualidade
• Engenheiros de Qualidade
• Especialistas em Assuntos Regulatórios
• Auditores Internos
• Profissionais envolvidos no lançamento de dispositivos médicos em mercados internacionais
Nenhum pré-requisito específico é necessário. No entanto, é recomendado que os participantes tenham uma compreensão básica dos sistemas de gestão da qualidade e da regulamentação de dispositivos médicos.
Para concluir o curso, os participantes devem:
• Assistir a todas as sessões do curso.
• Participar ativamente das discussões e atividades.
• Completar uma avaliação final com nota mínima de 70%.
• Receber um certificado de conclusão reconhecido internacionalmente, que comprova a competência em conformidade regulatória no âmbito do MDSAP.