Dispositivos Médicos
16 Horas
R$ 999,99
R$ 899,00
Este módulo foca no processo de registro de dispositivos médicos, com base na RDC 751/2022. Ele oferece uma introdução aos processos regulatórios, abordando desde a classificação de risco até os processos de petição e registro. Os participantes aprenderão como submeter notificações e registros, além de compreender as exigências para alterações, revalidações e cancelamentos de dispositivos. O módulo é essencial para profissionais responsáveis pelo registro e conformidade de dispositivos médicos. Garantir que o produto seja devidamente registrado e atenda a todas as exigências regulatórias é crucial para sua comercialização nos mercados globais. O treinamento oferece uma visão clara dos processos regulatórios, fornecendo as ferramentas necessárias para navegar com sucesso nas exigências de registro de dispositivos
O objetivo deste módulo é capacitar os participantes a compreender e aplicar a RDC 751/2022, garantindo que os dispositivos médicos sejam devidamente registrados e atendam a todas as exigências regulatórias. Os participantes aprenderão sobre a classificação de risco, processos de petição e registro, além de como submeter notificações e registros.
Este módulo é ideal para:
Conhecimentos básicos em regulamentação de dispositivos médicos e/ou experiência na área de conformidade regulatória são recomendados, mas não obrigatórios.
Ao concluir este módulo, os participantes estarão aptos a:
o final do curso, os participantes receberão um certificado que atesta a conclusão e o domínio dos conhecimentos e habilidades abordados. Este certificado é um reconhecimento formal da competência adquirida e pode ser um diferencial significativo no mercado de trabalho.