Detalhes do Curso

Introdução ao Registro de Dispositivos Médicos com Base no Regulamento ANVISA RDC 751:2022

Learn Central
Introdução ao Registro de Dispositivos Médicos com Base no Regulamento ANVISA RDC 751:2022
Área do Curso

Dispositivos Médicos

Duração do Curso

16 Horas

Preço do Curso

R$ 999,99

Inscrição Antecipada

R$ 899,00

Parcelamos em até 12x sem juros.
Próximas datas
11, 13, 18, 20 de Março de 2024
Online e Ao Vivo
Em Breve
Online e Ao Vivo
Em Breve
Online e Ao Vivo

Detalhes do Curso

Este módulo foca no processo de registro de dispositivos médicos, com base na RDC 751/2022. Ele oferece uma introdução aos processos regulatórios, abordando desde a classificação de risco até os processos de petição e registro. Os participantes aprenderão como submeter notificações e registros, além de compreender as exigências para alterações, revalidações e cancelamentos de dispositivos. O módulo é essencial para profissionais responsáveis pelo registro e conformidade de dispositivos médicos. Garantir que o produto seja devidamente registrado e atenda a todas as exigências regulatórias é crucial para sua comercialização nos mercados globais. O treinamento oferece uma visão clara dos processos regulatórios, fornecendo as ferramentas necessárias para navegar com sucesso nas exigências de registro de dispositivos

Objetivo de Aprendizagem

O objetivo deste módulo é capacitar os participantes a compreender e aplicar a RDC 751/2022, garantindo que os dispositivos médicos sejam devidamente registrados e atendam a todas as exigências regulatórias. Os participantes aprenderão sobre a classificação de risco, processos de petição e registro, além de como submeter notificações e registros.

 

Quem deve Participar

Este módulo é ideal para:

  • Profissionais de registro e conformidade de dispositivos médicos
  • Fabricantes de dispositivos médicos
  • Desenvolvedores de produtos médicos
  • Consultores regulatórios
  • Gerentes de projeto e produto na área de dispositivos médicos

Pré - Requisito

Conhecimentos básicos em regulamentação de dispositivos médicos e/ou experiência na área de conformidade regulatória são recomendados, mas não obrigatórios.

Conclusão do Curso

Ao concluir este módulo, os participantes estarão aptos a:

  • Aplicar a RDC 751/2022 no processo de registro de dispositivos médicos
  • Submeter notificações e registros de forma eficaz
  • Compreender e atender às exigências para alterações, revalidações e cancelamentos de dispositivos
  • Navegar com sucesso nas exigências regulatórias para garantir a comercialização dos produtos

o final do curso, os participantes receberão um certificado que atesta a conclusão e o domínio dos conhecimentos e habilidades abordados. Este certificado é um reconhecimento formal da competência adquirida e pode ser um diferencial significativo no mercado de trabalho.