Detalhes do Curso

Controle Pós-Mercado e Tecnovigilância Conforme Regulamento Anvisa RDC 579:2021 e RDC 551:2021

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Controle Pós-Mercado e Tecnovigilância Conforme Regulamento Anvisa RDC 579:2021 e RDC 551:2021
Área do Curso

Dispositivos Médicos

Duração do Curso

16 Horas

Preço do Curso

R$ 999,99

Inscrição Antecipada

R$ 899,99

Parcelamos em até 12x sem juros.
Próximas datas
21, 24 e 29 de Abril de 2025 e 06 de Maio de 2025
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Detalhes do Curso

O módulo de controle pós-mercado e tecnovigilância abrange os conceitos fundamentais para monitorar a segurança e a eficácia dos dispositivos médicos após sua comercialização. Os participantes aprenderão sobre as melhores práticas de tecnovigilância, gerenciamento de reclamações e notificação de eventos adversos às autoridades regulatórias. Também são discutidos os requisitos para importação e comercialização de dispositivos médicos usados e recondicionados, conforme a RDC Nº 579.

Além disso, o módulo aborda as práticas de recolhimento de dispositivos que apresentem riscos à saúde, com base na RDC 551/21. O treinamento é essencial para profissionais responsáveis pela segurança dos dispositivos médicos em uso, garantindo que os produtos mantenham sua conformidade e segurança ao longo de seu ciclo de vida no mercado.

Objetivo de Aprendizagem

Capacitar os profissionais a monitorar a segurança e a eficácia dos dispositivos médicos após sua comercialização, conforme as melhores práticas de tecnovigilância e os requisitos regulatórios. Os participantes aprenderão a gerenciar reclamações, notificar eventos adversos às autoridades competentes e cumprir os requisitos para importação e comercialização de dispositivos médicos usados e recondicionados, conforme a RDC Nº 579. Além disso, serão abordadas as práticas de recolhimento de dispositivos que apresentem riscos à saúde, com base na RDC 551/21, garantindo a conformidade e a segurança dos produtos ao longo de seu ciclo de vida no mercado.

Quem deve Participar

  • Profissionais de Assuntos Regulatórios: Envolvidos na monitorização e conformidade de dispositivos médicos.
  • Gestores de Qualidade: Responsáveis por garantir a segurança e eficácia contínua dos dispositivos médicos.
  • Engenheiros de Produto: Envolvidos no desenvolvimento e manutenção de dispositivos médicos.
  • Profissionais de Tecnovigilância: Especialistas em monitoramento de eventos adversos e gestão de reclamações.
  • Consultores Regulatórios: Oferecendo suporte e orientação sobre tecnovigilância e controle pós-mercado.
  • Profissionais de Manufatura: Envolvidos na produção e controle de qualidade de dispositivos médicos.
  • Distribuidores e Importadores: Responsáveis pela comercialização de dispositivos médicos usados e recondicionados.

Pré - Requisito

Não há Pré Requisito

Conclusão do Curso

Ao final deste módulo, os participantes terão adquirido uma compreensão aprofundada dos conceitos e práticas essenciais para monitorar a segurança e a eficácia dos dispositivos médicos após sua comercialização. Eles estarão capacitados para:

  • Implementar e gerenciar sistemas de tecnovigilância.
  • Gerenciar reclamações e notificar eventos adversos às autoridades regulatórias.
  • Cumprir os requisitos para importação e comercialização de dispositivos médicos usados e recondicionados, conforme a RDC Nº 579.
  • Realizar práticas de recolhimento de dispositivos que apresentem riscos à saúde, com base na RDC 551/21.