Dispositivos Médicos
16 Horas
R$ 999,99
R$ 899,99
O módulo de controle pós-mercado e tecnovigilância abrange os conceitos fundamentais para monitorar a segurança e a eficácia dos dispositivos médicos após sua comercialização. Os participantes aprenderão sobre as melhores práticas de tecnovigilância, gerenciamento de reclamações e notificação de eventos adversos às autoridades regulatórias. Também são discutidos os requisitos para importação e comercialização de dispositivos médicos usados e recondicionados, conforme a RDC Nº 579.
Além disso, o módulo aborda as práticas de recolhimento de dispositivos que apresentem riscos à saúde, com base na RDC 551/21. O treinamento é essencial para profissionais responsáveis pela segurança dos dispositivos médicos em uso, garantindo que os produtos mantenham sua conformidade e segurança ao longo de seu ciclo de vida no mercado.
Capacitar os profissionais a monitorar a segurança e a eficácia dos dispositivos médicos após sua comercialização, conforme as melhores práticas de tecnovigilância e os requisitos regulatórios. Os participantes aprenderão a gerenciar reclamações, notificar eventos adversos às autoridades competentes e cumprir os requisitos para importação e comercialização de dispositivos médicos usados e recondicionados, conforme a RDC Nº 579. Além disso, serão abordadas as práticas de recolhimento de dispositivos que apresentem riscos à saúde, com base na RDC 551/21, garantindo a conformidade e a segurança dos produtos ao longo de seu ciclo de vida no mercado.
Não há Pré Requisito
Ao final deste módulo, os participantes terão adquirido uma compreensão aprofundada dos conceitos e práticas essenciais para monitorar a segurança e a eficácia dos dispositivos médicos após sua comercialização. Eles estarão capacitados para: