Dispositivos Médicos
16 horas
R$ 999,99
R$ 899,99
O módulo de Avaliação Pré-Clínica de Projeto aborda as etapas críticas de avaliação de segurança e desempenho dos dispositivos médicos antes de sua entrada no mercado. Inclui avaliações de biocompatibilidade, usabilidade, esterilização, reprocessamento, software, estabilidade, embalagem e clínica, assegurando que todos os parâmetros essenciais sejam verificados. Além disso, o módulo abrange a importância da obtenção do Certificado lnmetro e da homologação na Anatel para garantir a conformidade com as regulamentações nacionais.
Este módulo é essencial para profissionais envolvidos no desenvolvimento e lançamento de dispositivos médicos. A avaliação pré-clínica bem estruturada garante que o produto atenda a todas as exigências de segurança e desempenho, minimizando os riscos durante sua utilização no ambiente clínico. Ao final, os participantes terão uma visão completa dos processos necessários para garantir que um dispositivo médico seja aprovado pelas autoridades regulatórias e esteja apto para comercialização.
Este módulo é ideal para:
Esses participantes se beneficiarão ao adquirir conhecimentos essenciais para garantir que seus produtos estejam em conformidade com as normas internacionais, facilitando uma entrada eficaz no mercado.
Não há pré-requisito
Ao final do curso, os participantes receberão um certificado que atesta a conclusão e o domínio dos conhecimentos e habilidades abordados. Este certificado é um reconhecimento formal da competência adquirida e pode ser um diferencial significati