"Ao final do curso, os participantes serão capazes de compreender e aplicar os fundamentos e princípios da qualidade na regulamentação de dispositivos médicos conforme a MDR 2017/745. Eles poderão identificar e analisar os requisitos de segurança, eficácia, e performance dos dispositivos médicos, interpretar a estrutura da regulamentação, compreender os papéis e responsabilidades dos stakeholders, e implementar um sistema de gestão da qualidade que atenda às normativas vigentes. Além disso, os participantes estarão equipados para realizar a vigilância pós-mercado e assegurar a conformidade regulatória em operações relacionadas a dispositivos médicos."

Profissionais de Saúde: Médicos, enfermeiros e outros profissionais envolvidos no uso de dispositivos médicos.

Reguladores e Auditores: Profissionais que trabalham em órgãos regulatórios ou que realizam auditorias de conformidade em dispositivos médicos.

Fabricantes de Dispositivos Médicos: Equipes de desenvolvimento, qualidade, regulamentação e produção de empresas que fabricam dispositivos médicos.

Gerentes de Qualidade: Pessoas responsáveis pela implementação e manutenção de sistemas de gestão da qualidade nas organizações de saúde ou fabricantes.

Profissionais de Pesquisa Clínica: Aqueles que trabalham com testes e validações de dispositivos médicos.

Consultores e Especialistas em Compliance: Profissionais que oferecem consultoria sobre regulamentações de dispositivos médicos.

Estudantes e Graduados: Aqueles interessados em seguir carreiras relacionadas à indústria de dispositivos médicos, regulamentação, ou qualidade em saúde.

Oportunidades de reciclagem e atualização profissional: Profissionais que desejam atualizar seus conhecimentos sobre a MDR 2017/745 e as melhores práticas na indústria.

Ao final deste curso, os participantes adquiriram uma compreensão abrangente dos princípios fundamentais e dos requisitos da MDR 2017/745, capacitando-os a atuar de forma efetiva no campo da regulamentação de dispositivos médicos. Ao longo do curso, exploramos:

A importância da qualidade e conformidade no setor de saúde e a função vital dos dispositivos médicos na melhoria dos cuidados ao paciente.

Os principais artigos e anexos da MDR, suas implicações e a estrutura que eles estabelecem para a indústria.
O papel dos diferentes stakeholders, incluindo fabricantes, operadores econômicos e profissionais de saúde, e suas responsabilidades em garantir a segurança e eficácia dos dispositivos.

A necessidade de um robusto sistema de gestão da qualidade e práticas eficazes de vigilância pós-mercado.
Os participantes agora estão equipados com as ferramentas e conhecimentos necessários para implementar práticas de conformidade em suas organizações, além de contribuir para a segurança do paciente e a eficácia dos dispositivos médicos. Incentivamos todos a aplicar o que aprenderam e a se manterem atualizados sobre as mudanças futuras nas regulamentações, pois isso é essencial para garantir a qualidade e a segurança contínua na assistência à saúde.