Dispositivos Médicos
16 Horas
R$ 999.99
R$ 899,00
Este módulo aborda a norma IEC/ISO 60601-1, que estabelece os requisitos de segurança e desempenho para dispositivos médicos elétricos. O conteúdo cobre os aspectos técnicos e regulatórios relacionados à proteção contra choques elétricos, segurança mecânica, resistência à radiação e outros critérios de desempenho. A norma é amplamente utilizada no desenvolvimento de dispositivos médicos, e este módulo garante que os profissionais compreendam as exigências para garantir a conformidade.
Os participantes aprenderão a aplicar as diretrizes da IEC 60601-1 em seus processos de desenvolvimento, assegurando que os dispositivos atendam aos mais rigorosos padrões de segurança. Este módulo é crucial para qualquer profissional envolvido no design, fabricação e certificação de dispositivos médicos, fornecendo os conhecimentos necessários para garantir a entrada no mercado sem problemas regulatórios.
O objetivo deste módulo é capacitar os participantes a compreender e aplicar a norma IEC 60601-1, garantindo que os dispositivos médicos elétricos atendam aos requisitos de segurança e desempenho. Os participantes aprenderão a identificar e mitigar riscos relacionados a choques elétricos, segurança mecânica e resistência à radiação, assegurando a conformidade com os padrões globais.
Conhecimentos básicos em engenharia elétrica e/ou experiência na área de desenvolvimento de dispositivos médicos são recomendados, mas não obrigatórios.
Ao concluir este módulo, os participantes estarão aptos a: