Dispositivos Médicos
16 Horas
R$ 1.800,00
R$ 1,619,10
Este treinamento abrangente foi desenvolvido para fornecer uma compreensão
profunda dos princípios, práticas e exigências regulatórias para a validação de
software em dispositivos médicos. Ao longo do curso, os participantes
aprenderão a assegurar que o software atenda aos mais altos padrões de
qualidade e segurança, alinhando-se aos regulamentos globais e garantindo
que os dispositivos médicos sejam eficazes e seguros para uso em pacientes.
Abordaremos diretrizes como a IEC 62304, além de outras normas
internacionais aplicáveis.
Capacitar os profissionais para implementar processos robustos e eficazes de
validação de software em dispositivos médicos, com foco em atender aos
requisitos das regulamentações internacionais, como a FDA e a Anvisa. Os
participantes desenvolverão habilidades para identificar riscos, aplicar técnicas
de teste e garantir que o software atenda a todas as exigências de segurança e
desempenho, assegurando a conformidade regulatória e a proteção do
paciente.
Engenheiros de software e desenvolvedores que trabalham na criação e
manutenção de software para dispositivos médicos
• Profissionais de qualidade e conformidade que buscam aprofundar seu
conhecimento em validação de software
• Gerentes de projetos em empresas de dispositivos médicos que desejam
compreender os requisitos regulatórios para software
• Consultores e auditores que atuam na área de saúde e precisam orientar
empresas sobre as melhores práticas de validação de software
Para melhor aproveitamento do curso, é recomendado que os participantes tenham um conhecimento básico em desenvolvimento de software, além de familiaridade com dispositivos médicos ou experiência prévia na área de tecnologia aplicada à saúde. A compreensão de processos de qualidade e conformidade também será benéfica
Ao concluir este treinamento, os participantes estarão plenamente preparados
para liderar e executar processos de validação de software em dispositivos
médicos. Eles serão capazes de assegurar que o software atenda aos
requisitos regulatórios e padrões internacionais, contribuindo para a qualidade,
segurança e eficácia dos dispositivos médicos e, consequentemente, para a
proteção e bem-estar dos pacientes