Dispositivos Médicos
16 Horas
R$ 999,99
R$ 899,99
Neste módulo, os participantes aprenderão a gerenciar e documentar adequadamente projetos de Dispositivos Médicos, de acordo com a ISO 13485:2016 e a RDC 655:2022. O conteúdo inclui as etapas essenciais de controle e planejamento de projetos, abordando desde o desenvolvimento inicial até a implementação final. Também são explorados processos como a análise crítica, verificação e validação de projetos, garantindo que cada etapa atenda aos requisitos regulatórios e de qualidade, essenciais para o sucesso do produto.
Este módulo é fundamental para empresas e profissionais que trabalham com dispositivos médicos, fornecendo a eles o conhecimento necessário para documentar e controlar adequadamente o ciclo de vida de um projeto. A capacidade de gerenciar projetos de maneira eficaz garante que os produtos estejam em conformidade com os padrões internacionais, permitindo uma entrada suave e eficaz no mercado, sem obstáculos relacionados à documentação e conformidade regulatória.
Capacitar os participantes a gerenciar e documentar projetos de produtos para a saúde de maneira eficaz, conforme as normas ISO 13485:2016 e RDC 655/22. Especificamente, os participantes aprenderão a:
Essas habilidades são essenciais para profissionais e empresas que desejam garantir que seus produtos estejam em conformidade com os padrões internacionais e possam ser lançados no mercado sem obstáculos relacionados à documentação e conformidade regulatória.
Este módulo é ideal para:
Esses participantes se beneficiarão ao adquirir conhecimentos essenciais para garantir que seus produtos estejam em conformidade com as normas internacionais, facilitando uma entrada eficaz no mercado.
Não há Pré Requisito
Ao final do curso, os participantes receberão um certificado que atesta a conclusão e o domínio dos conhecimentos e habilidades abordados. Este certificado é um reconhecimento formal da competência adquirida e pode ser um diferencial significativo no mercado de trabalho.