Dispositivos Médicos
8 Horas
R$ 1.299,99
R$ 1.169,10
A HSC GLOBAL desenvolveu este treinamento que aborda em detalhes a regulamentação de dispositivos médicos na África do Sul, fornecendo uma visão clara sobre o ambiente regulatório local. Os participantes aprenderão sobre os principais requisitos para a introdução e comercialização de dispositivos médicos, incluindo as etapas de registro, documentação necessária, padrões de qualidade e procedimentos de conformidade. O curso também destaca os desafios específicos do mercado sul-africano, oferecendoestratégias práticas para garantir que os dispositivos atendam a todas as exigências regulatórias com eficiência e eficácia
Este treinamento tem como objetivo fornecer uma compreensão abrangente dos requisitos regulatórios
para fabricantes de dispositivos médicos na África do Sul. Os participantes aprenderão sobre os principais
elementos do quadro regulatório, como navegar pelos padrões específicos do país e o processo para lançar
dispositivos médicos no mercado com sucesso. O curso também abordará aspectos essenciais de
conformidade, gerenciamento de riscos e o papel dos sistemas de gestão da qualidade no atendimento às
regulamentações sul-africanas.
O curso é ideal para profissionais envolvidos em assuntos regulatórios, garantia de qualidade,
conformidade, manufatura e distribuição dentro da indústria de dispositivos médicos. É especialmente
benéfico para gerentes, líderes de projetos, especialistas em assuntos regulatórios, gerentes de qualidade
e aqueles que desejam expandir seus conhecimentos sobre os requisitos regulatórios específicos do
mercado sul-africano. Indivíduos que trabalham com fabricantes, fornecedores, distribuidores ou que
desempenham um papel na manutenção da conformidade regulatória em suas organizações também se
beneficiarão enormemente
Não há pré-requisitos formais, mas os participantes se beneficiarão de uma compreensão básica sobre dispositivos médicos, seu uso, design ou processos de fabricação. Familiaridade com os princípios gerais de gestão da qualidade também enriquecerá a experiência de aprendizado.
Ao final deste treinamento, os participantes estarão aptos a compreender e aplicar os requisitos
regulatórios da África do Sul, garantindo conformidade no design, desenvolvimento e distribuição de
dispositivos médicos. Este conhecimento permitirá que os participantes naveguem de forma eficaz no
cenário regulatório, reduzam o risco de não conformidade e contribuam para a introdução bem-sucedida de
dispositivos médicos no mercado sul-africano.