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Regulamentação Européia (UE) 2017/746 IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation)
Dispositivos Médicos
8 Horas
R$ 1.199,99
R$ 1.079,10
O curso “Regulamentação de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro
IVD na União Europeia: IVDR EU 2017/746ˮ oferece uma abordagem
aprofundada e prática sobre o novo regulamento IVDR. Desenvolvido para
capacitar os profissionais da área, este curso fornece as ferramentas e o
conhecimento necessários para garantir a conformidade dos dispositivos IVD
no exigente mercado europeu, abordando desde a classificação até a pós
comercialização.
Fornecer uma compreensão detalhada e prática dos requisitos do IVDR EU
2017/746, garantindo que os participantes possam implementar efetivamente
as regulamentações, realizar avaliações de conformidade, e preparar
documentação técnica para a entrada segura e bem-sucedida no mercado
europeu
Este curso é indicado para profissionais de regulamentação, engenheiros de
qualidade, fabricantes de IVD, gestores de projetos, consultores, e qualquer
pessoa interessada em adquirir conhecimentos sobre a conformidade de
dispositivos IVD segundo o IVDR na União Europeia
Embora não seja obrigatório, ter uma compreensão básica das regulamentações de dispositivos médicos e experiência na área de IVD é recomendado para melhor aproveitamento do curso
Ao final do curso, os participantes terão uma compreensão sólida e prática do
IVDR EU 2017/746, permitindo-lhes navegar com confiança pelos requisitos
regulatórios e garantir que seus dispositivos de diagnóstico in vitro atendam
aos padrões de qualidade e segurança estabelecidos na União Europeia.
