Dispositivos Médicos
16 Horas
R$ 999,99
R$ 899,99
Este módulo é focado nos requisitos de segurança e desempenho aplicáveis aos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Baseado na RDC 751/2022, ele oferece uma visão geral do processo de registro e notificação desses dispositivos, incluindo a elaboração do dossiê técnico. Os participantes aprenderão a submeter petições, realizar publicações e gerenciar alterações, revalidações e cancelamentos. O módulo é essencial para profissionais envolvidos na regulamentação de dispositivos in vitro, garantindo que eles atendam aos requisitos regulatórios de segurança e eficácia. Compreender o processo de registro é fundamental para garantir que esses dispositivos possam ser utilizados para diagnóstico com segurança, minimizando os riscos para os pacientes e profissionais de saúde.
Capacitar os profissionais envolvidos na regulamentação de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, fornecendo uma compreensão detalhada dos requisitos de segurança e desempenho conforme a RDC 751/2022. Os participantes aprenderão a elaborar e submeter dossiês técnicos, gerenciar processos de registro e notificação, e realizar publicações, alterações, revalidações e cancelamentos, garantindo a conformidade regulatória e a segurança no uso desses dispositivos.
Quem deve participar do Módulo 12:
Este módulo é ideal para:
Este módulo é essencial para qualquer profissional que precise garantir que os dispositivos médicos de diagnóstico in vitro atendam aos requisitos regulatórios de segurança e eficácia.
Não há pré-requisito
Conclusão do Curso e Certificação:
Ao final do Módulo 12, os participantes terão adquirido uma compreensão aprofundada dos requisitos de segurança e desempenho para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, conforme a RDC 751/2022. Eles estarão capacitados para elaborar e submeter dossiês técnicos, gerenciar processos de registro e notificação, e realizar publicações, alterações, revalidações e cancelamentos.
Certificação:
Essa certificação é uma validação importante para profissionais que desejam demonstrar sua expertise na área de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro e garantir a conformidade regulatória.