Detalhes do Curso

Biocompatibilidade ISO 10993-1:2018

Learn Central
Biocompatibilidade ISO 10993-1:2018
Área do Curso

Dispositivos Médicos

Duração do Curso

16 Horas

Preço do Curso

R$ 999,99

Inscrição Antecipada

R$ 899,99

Parcelamos em até 12x sem juros.
Próximas datas
21, 23, 28 e 30 de Janeiro de 2025
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Detalhes do Curso

Este módulo oferece uma introdução à norma ISO 10993-1:2018, que estabelece as diretrizes para avaliar a biocompatibilidade de materiais utilizados em dispositivos médicos. Os participantes aprenderão sobre a importância de garantir que os materiais não causem efeitos adversos quando em contato com o corpo humano, por meio de testes como citotoxicidade, sensibilização e irritação. A biocompatibilidade é fundamental para garantir a segurança e eficácia de dispositivos implantáveis e outros produtos que entram em contato direto com o paciente. Garantir a conformidade com a ISO 10993-1 é essencial para reduzir o risco de complicações e garantir que os dispositivos médicos possam ser usados com segurança. O módulo oferece insights práticos e técnicos sobre como conduzir avaliações de biocompatibilidade, além de orientar os profissionais sobre os testes exigidos pelas regulamentações globais para a aprovação de dispositivos médicos

Objetivo de Aprendizagem

O objetivo deste módulo é capacitar os participantes a compreender e aplicar a norma ISO 10993-1, garantindo que os materiais utilizados em dispositivos médicos sejam seguros e não causem efeitos adversos ao entrar em contato com o corpo humano. Os participantes aprenderão a realizar testes de biocompatibilidade e a interpretar seus resultados para assegurar a conformidade com as regulamentações globais.

Quem deve Participar

  • Fabricantes de dispositivos médicos
  • Engenheiros de materiais
  • Profissionais de garantia de qualidade
  • Pesquisadores e desenvolvedores de produtos médicos
  • Reguladores e consultores de conformidade

Pré - Requisito

Conhecimentos básicos em ciência dos materiais e/ou experiência na área de desenvolvimento de dispositivos médicos são recomendados, mas não obrigatórios.

Conclusão do Curso

  • Aplicar a norma ISO 10993-1 na avaliação de biocompatibilidade de materiais
  • Conduzir e interpretar testes de citotoxicidade, sensibilização e irritação
  • Garantir a conformidade dos dispositivos médicos com as regulamentações globais
  • Contribuir para a segurança e eficácia dos dispositivos médicos implantáveis e outros produtos