Detalhes do Curso

Masterclass em Regulamentação de Dispositivos Médicos na Austrália TGA (Para MDSAP)

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Masterclass em Regulamentação de Dispositivos Médicos na Austrália TGA (Para MDSAP)
Área do Curso

Dispositivos Médicos

Duração do Curso

8 Horas

Preço do Curso

R$ 799,00

Inscrição Antecipada

R$ 599,00 Valor de Pré Venda até 30/10

Parcelamos em até 12x sem juros.
Próximas datas
10 e 12 de Dezembro de 2024 das 19:00 às 23:00
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Detalhes do Curso

A HSC desenvolveu este curso onde oferece uma visão abrangente sobre a regulamentação de dispositivos médicos na Austrália, com foco especial no Sistema de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP). Os participantes aprenderão sobre a estrutura regulatória australiana, os requisitos específicos da TGA (Therapeutic Goods Administration), e como implementar e manter a conformidade através do MDSAP.

Objetivo de Aprendizagem

  • Compreender a estrutura regulatória de dispositivos médicos na Austrália.
  • Identificar e classificar dispositivos médicos conforme os regulamentos australianos.
  • Implementar e gerenciar um Sistema de Gestão de Qualidade (QMS) conforme a ISO 13485.
  • Preparar-se para auditorias MDSAP e entender os requisitos específicos para a Austrália.
  • Analisar estudos de caso e aplicar melhores práticas para garantir a conformidade regulatória.

Quem deve Participar

  • Profissionais da indústria de dispositivos médicos.
  • Gerentes de qualidade e conformidade.
  • Engenheiros de regulamentação.
  • Auditores internos e externos.
  • Qualquer pessoa interessada em entender a regulamentação de dispositivos médicos na Austrália.

Pré - Requisito

Não há Pré Requisito

Conclusão do Curso

  • Um certificado de conclusão.
  • Um resumo dos principais pontos abordados durante o curso.
  • Acesso a recursos e referências adicionais para aprofundamento.
  • Suporte contínuo para dúvidas e questões relacionadas ao conteúdo do curso.