Dispositivos Médicos
6 Horas
O treinamento Compliance e Estratégia: FDA para Líderes é uma experiência imersiva e estratégica, criada para capacitar líderes e gerentes a entenderem as exigências regulatórias da FDA (Food and Drug Administration). Este curso de 6 horas explora os requisitos do regulamento 21 CFR Part 820, abordando como essas diretrizes impactam as operações e estratégias empresariais. Combinando teoria e prática, o treinamento ajuda os participantes a desenvolverem uma visão clara sobre compliance e liderança no mercado regulado.
Ao final do treinamento, os participantes serão capazes de:
• Interpretar os principais requisitos do regulamento FDA 21 CFR Part 820.
• Identificar as implicações estratégicas do compliance regulatório para empresas.
• Estruturar processos internos que garantam conformidade e eficiência.
• Elaborar planos estratégicos para entrada e manutenção no mercado norte-americano.
• Reconhecer as melhores práticas para gerenciar riscos regulatórios e operacionais.
Este treinamento é voltado para profissionais e líderes que desempenham funções estratégicas nas empresas, incluindo:
• Gerentes de Qualidade e Assuntos Regulatórios.
• Equipes de Marketing e Comercial.
• Alta Direção e Cargos de Liderança.
• Empreendedores interessados em expandir para o mercado regulado pela FDA.
Não é necessário conhecimento prévio detalhado sobre regulamentos da FDA. No entanto, recomenda-se que os participantes tenham um entendimento básico sobre dispositivos médicos e mercados regulados para melhor aproveitamento.
Ao completar este treinamento, os participantes estarão equipados com o conhecimento necessário para desenvolver e liderar estratégias de compliance regulatório que alinhem eficiência operacional e crescimento estratégico. Com ferramentas práticas e insights exclusivos, este curso capacita líderes a tomarem decisões informadas e eficazes no competitivo mercado regulado dos Estados Unidos.