Dispositivos Médicos
8 Horas
R$ 1.199,99
R$ 1.079,10
Este curso oferece uma compreensão abrangente dos regulamentos da Arábia
Saudita para dispositivos médicos. Destina-se a profissionais que buscam
conhecimento sobre os requisitos regulatórios impostos pela Saudi Food and
Drug Authority SFDA. Durante o treinamento, você aprenderá sobre os
processos de registro, classificação, submissão e pós-mercado necessários
para garantir que seu dispositivo médico atenda aos padrões exigidos pela
SFDA e possa ser introduzido com sucesso no mercado saudita.
Capacitar os participantes com um entendimento profundo das
regulamentações da Arábia Saudita, desde os requisitos de registro até as
melhores práticas de conformidade pós-mercado. Ao concluir o curso, você
terá o conhecimento necessário para navegar pelo sistema regulatório da SFDA
e assegurar que seus dispositivos médicos atendam a todos os requisitos
legais e padrões de segurança.
Este curso é ideal para profissionais de regulamentação, especialistas em
qualidade, engenheiros de dispositivos médicos, consultores, gestores de
projetos, e todos aqueles que atuam ou pretendem atuar no mercado saudita
de dispositivos médicos. Também é altamente recomendável para empresas
que buscam expandir seus produtos para a Arábia Saudita e desejam garantir
um processo de registro bem-sucedido e eficiente.
Conhecimento básico sobre regulamentação de dispositivos médicos e experiência em sistemas de gestão de qualidade é recomendável. Familiaridade com os regulamentos globais, como MDR, ISO 13485 e MDSAP, será um diferencial para melhor compreensão do curso.
Ao final do curso, os participantes estarão aptos a aplicar os conhecimentos
adquiridos para garantir a conformidade com os regulamentos sauditas,
preparar submissões de forma eficaz, e manter a conformidade pós-mercado.
Receberão um certificado que comprova sua capacidade de atuar no processo
regulatório de dispositivos médicos na Arábia Saudita, contribuindo para o
sucesso de suas empresas nesse mercado exigente e dinâmico.