Dispositivos Médicos
16 horas
R$ 999,99
R$ 899,99
Este módulo oferece uma compreensão detalhada da norma ISO 14971, que estabelece os requisitos para o gerenciamento de risco em produtos médicos. Os participantes aprenderão a identificar, avaliar e mitigar riscos potenciais durante todo o ciclo de vida de um dispositivo médico, assegurando que o produto atenda aos padrões de segurança exigidos. A análise de risco desempenha um papel fundamental no desenvolvimento de dispositivos, garantindo a minimização de possíveis falhas e eventos adversos.
Além da identificação de riscos, o módulo aborda as melhores práticas para implementar sistemas de gerenciamento de risco em conformidade com as regulamentações internacionais. Este treinamento é essencial para profissionais que desejam garantir que seus dispositivos médicos cumpram os requisitos regulatórios e mantenham um perfil de risco aceitável, promovendo a segurança do paciente e a confiança no produto.
Este módulo é ideal para:
Esses participantes se beneficiarão ao adquirir conhecimentos essenciais para garantir que seus produtos estejam em conformidade com as normas internacionais, facilitando uma entrada eficaz no mercado.
Não há pré-requisito
Ao final do curso, os participantes receberão um certificado que atesta a conclusão e o domínio dos conhecimentos e habilidades abordados. Este certificado é um reconhecimento formal da competência adquirida e pode ser um diferencial significativo no mercado de trabalho.