Detalhes do Curso

Especialização em Registro e Notificação de Dispositivos Médicos

Learn Central
Especialização em Registro e Notificação de Dispositivos Médicos
Área do Curso

Dispositivos Médicos

Duração do Curso

260h

Preço do Curso

Inscrição Antecipada

https://e.learninghub.hscglobal.com.br/plataforma/user/ver_assinatura.php?id=106

Parcelamos em até 12x sem juros.
Próximas datas

Detalhes do Curso

O curso tem como finalidade capacitar os participantes a entender em profundidade os processos de registro e validação de dispositivos médicos, abordando as regulamentações vigentes e as melhores práticas do setor. O foco é preparar os profissionais para que possam gerenciar a documentação necessária, atender às exigências da ANVISA e garantir a segurança e eficácia dos produtos para saúde.

Objetivo de Aprendizagem

Compreender as Normativas: Entender as regulamentações e legislações relacionadas ao registro e à validação de dispositivos médicos, incluindo a função da ANVISA e o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).

Elaborar Dossiês: Desenvolver habilidades para a elaboração de dossiês técnicos para registro, incluindo a compreensão dos requisitos essenciais e normas vigentes.

Executar Processos de Validação: Aplicar metodologias eficazes para a validação de dispositivos médicos, assegurando que cumpram com os padrões de segurança e eficácia.

Gerir Projetos: Aprender práticas de gestão e documentação de projetos voltados para a saúde, seguindo as normativas internacionais, como a ISO 13485 e a RDC 655/22, para garantir qualidade e conformidade.

Monitorar o Controle Pós-Marketing: Implementar estratégias de monitoramento e vigilância após a comercialização, incluindo análise de dados de mercado e gestão de riscos.

Desenvolver Soft Skills: Fortalecer habilidades interpessoais, como comunicação e trabalho em equipe, para melhor articulação com stakeholders e outros profissionais do setor.

Quem deve Participar

Profissionais das áreas de dispositivos médicos, incluindo desenvolvedores de software, engenheiros

biomédicos, gerentes de qualidade e assuntos regulatórios, além de qualquer pessoa envolvida no ciclo de

vida do desenvolvimento de software aplicado a dispositivos médicos.

Pré - Requisito

Recomenda-se conhecimento básico em regulamentação de dispositivos médicos ou experiência na indústria

Conclusão do Curso

No final do curso todos receberam certificado de conclusão do curso.