Dispositivos Médicos
260h
https://e.learninghub.hscglobal.com.br/plataforma/user/ver_assinatura.php?id=106
O curso tem como finalidade capacitar os participantes a entender em profundidade os processos de registro e validação de dispositivos médicos, abordando as regulamentações vigentes e as melhores práticas do setor. O foco é preparar os profissionais para que possam gerenciar a documentação necessária, atender às exigências da ANVISA e garantir a segurança e eficácia dos produtos para saúde.
Compreender as Normativas: Entender as regulamentações e legislações relacionadas ao registro e à validação de dispositivos médicos, incluindo a função da ANVISA e o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).
Elaborar Dossiês: Desenvolver habilidades para a elaboração de dossiês técnicos para registro, incluindo a compreensão dos requisitos essenciais e normas vigentes.
Executar Processos de Validação: Aplicar metodologias eficazes para a validação de dispositivos médicos, assegurando que cumpram com os padrões de segurança e eficácia.
Gerir Projetos: Aprender práticas de gestão e documentação de projetos voltados para a saúde, seguindo as normativas internacionais, como a ISO 13485 e a RDC 655/22, para garantir qualidade e conformidade.
Monitorar o Controle Pós-Marketing: Implementar estratégias de monitoramento e vigilância após a comercialização, incluindo análise de dados de mercado e gestão de riscos.
Desenvolver Soft Skills: Fortalecer habilidades interpessoais, como comunicação e trabalho em equipe, para melhor articulação com stakeholders e outros profissionais do setor.
Profissionais das áreas de dispositivos médicos, incluindo desenvolvedores de software, engenheiros
biomédicos, gerentes de qualidade e assuntos regulatórios, além de qualquer pessoa envolvida no ciclo de
vida do desenvolvimento de software aplicado a dispositivos médicos.
Recomenda-se conhecimento básico em regulamentação de dispositivos médicos ou experiência na indústria
No final do curso todos receberam certificado de conclusão do curso.