Learn Central
Especialização em Registro e Notificação de Dispositivos Médicos
Dispositivos Médicos
260h
https://e.learninghub.hscglobal.com.br/plataforma/user/ver_assinatura.php?id=106
O curso da HSC ACADEMY oferece uma oportunidade dinâmica de treinamento interativo, totalmente online, permitindo que você participe de uma sala de aula ao vivo sem sair do conforto da sua casa ou escritório. Por meio de uma experiência imersiva, você contará com a orientação de instrutores especializados e poderá interagir em tempo real com outros participantes, em um ambiente colaborativo e enriquecedor.
O curso é dividido em 17 módulos totalizando 260h e tem como finalidade capacitar os participantes a entender em profundidade os processos de registro e validação de dispositivos médicos, abordando as regulamentações vigentes e as melhores práticas do setor. O foco é preparar os profissionais para que possam gerenciar a documentação necessária, atender às exigências da ANVISA e garantir a segurança e eficácia dos produtos para saúde.
Compreender as Normativas: Entender as regulamentações e legislações relacionadas ao registro e à validação de dispositivos médicos, incluindo a função da ANVISA e o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).
Elaborar Dossiês: Desenvolver habilidades para a elaboração de dossiês técnicos para registro, incluindo a compreensão dos requisitos essenciais e normas vigentes.
Executar Processos de Validação: Aplicar metodologias eficazes para a validação de dispositivos médicos, assegurando que cumpram com os padrões de segurança e eficácia.
Gerir Projetos: Aprender práticas de gestão e documentação de projetos voltados para a saúde, seguindo as normativas internacionais, como a ISO 13485 e a RDC 655/22, para garantir qualidade e conformidade.
Monitorar o Controle Pós-Marketing: Implementar estratégias de monitoramento e vigilância após a comercialização, incluindo análise de dados de mercado e gestão de riscos.
Desenvolver Soft Skills: Fortalecer habilidades interpessoais, como comunicação e trabalho em equipe, para melhor articulação com stakeholders e outros profissionais do setor.
Profissionais das áreas de dispositivos médicos, incluindo desenvolvedores de software, engenheiros
biomédicos, gerentes de qualidade e assuntos regulatórios, além de qualquer pessoa envolvida no ciclo de
vida do desenvolvimento de software aplicado a dispositivos médicos.
Recomenda-se conhecimento básico em regulamentação de dispositivos médicos ou experiência na indústria
No final do curso todos receberam certificado de conclusão do curso.
