Nossas Soluções para FDA

Soluções Personalizadas para Conformidade com a FDA

Alcance o mercado norte-americano com total segurança e confiança. Consultoria, auditoria e treinamentos especializados para atender às exigências da FDA.

Nossas Soluções para FDA

Seja um Destaque no Mercado Regulamentado pela FDA

A entrada no mercado norte-americano exige mais do que qualidade – demanda conformidade rigorosa com os padrões da FDA.

Na HSC Global, fornecemos suporte estratégico e técnico para que sua empresa esteja pronta para atender todas as exigências, desde o registro de dispositivos médicos até a gestão de qualidade.

Serviços para FDA

Soluções para Cada Etapa do Processo Regulatório

Com nossa expertise regulatória e foco no mercado da FDA, oferecemos serviços personalizados para atender às suas necessidades específicas. Conheça as principais soluções que desenvolvemos para empresas que desejam alcançar ou expandir sua atuação no mercado dos Estados Unidos:

Registro de Produtos na FDA (Regulatório)

Orientação completa para registro de dispositivos médicos junto à FDA, garantindo conformidade com os regulamentos mais rigorosos e agilidade no processo de aprovação.

Gestão da Qualidade (MDSAP e ISO 13485)

Consultoria para implementação e manutenção de sistemas de gestão da qualidade exigidos pela FDA, assegurando conformidade com MDSAP e ISO 13485.

Auditorias Preparatórias

Análise detalhada dos seus processos internos para garantir alinhamento com os padrões da FDA, minimizando riscos de não conformidade.

Treinamentos Especializados

Capacitação técnica e prática para diferentes públicos e necessidades, oferecendo conhecimento profundo sobre o regulamento e o mercado regulado pela FDA.

Treinamentos FDA

Treinamentos Customizados para Capacitação Completa

Capacite sua equipe para atuar com excelência no mercado regulado pela FDA. Oferecemos treinamentos desenvolvidos para diferentes públicos e níveis de experiência, com conteúdo prático e atualizado:

Processo de Trabalho

Etapas do Sucesso
com a FDA

Etapa 1
Diagnóstico Inicial

Reunião de alinhamento para entender suas necessidades e objetivos específicos no mercado da FDA.

Etapa 2
Estratégia Personalizada

Desenvolvimento de um plano estratégico, incluindo cronograma detalhado e identificação de riscos e oportunidades.

Etapa 3
Execução e Suporte

Implementação das soluções acordadas, com acompanhamento próximo em todas as etapas.

Etapa 4
Monitoramento e Atualizações

Revisões contínuas para garantir que sua empresa se mantenha em conformidade com as regulamentações mais recentes.

Benefícios

Por Que Escolher a HSC Global?

Trabalhar conosco significa contar com uma equipe especializada e soluções inovadoras para garantir sua conformidade com a FDA. Aqui estão alguns dos benefícios que você pode esperar:
Regulatório e Qualidade
1

Experiência e Expertise

Equipe altamente capacitada em processos regulatórios e sistemas de gestão de qualidade.
2

Soluções Personalizadas

Estratégias sob medida para atender às necessidades específicas da sua empresa.
3

Redução de Riscos

Análise detalhada e suporte contínuo para evitar falhas e acelerar processos.
4

Foco no Resultado

Nossa prioridade é garantir que sua empresa alcance seus objetivos no mercado regulado pela FDA.

Fale com Nossos Especialistas

A equipe da HSC Global está pronta para transformar as necessidades de sua empresa em ações estratégicas e resultados efetivos.