Dispositivos Médicos
16 Horas
R$ 999,99
R$ 899,99
Neste módulo, os participantes aprenderão sobre os processos de notificação e registro de dispositivos médicos, com foco nos requisitos de segurança e eficácia. O conteúdo inclui a elaboração do dossiê técnico, as petições iniciais de notificação e registro, e os procedimentos para alterações, revalidação e cancelamento. O módulo é dividido entre dispositivos de Classe I e li e dispositivos de Classe III e IV, abordando as exigências específicas para cada categoria.
Este módulo fornece uma visão abrangente dos requisitos regulatórios para dispositivos médicos, capacitando os profissionais a garantir que seus produtos cumpram as exigências de segurança.
Compreender os processos de notificação e registro é essencial para garantir que os dispositivos médicos possam ser comercializados e utilizados com segurança nos mercados globais.
O objetivo deste módulo é capacitar os participantes a compreender e aplicar os processos de notificação e registro de dispositivos médicos, conforme a RDC 751/2022. Os participantes aprenderão a elaborar dossiês técnicos, submeter petições iniciais, e realizar procedimentos de alterações, revalidação e cancelamento de registros.
Este módulo é ideal para:
Conhecimentos básicos em regulamentação de dispositivos médicos e/ou experiência na área de conformidade regulatória são recomendados, mas não obrigatórios.
Ao concluir este módulo, os participantes estarão aptos a:
Ao final do curso, os participantes receberão um certificado que atesta a conclusão e o domínio dos conhecimentos e habilidades abordados. Este certificado é um reconhecimento formal da competência adquirida e pode ser um diferencial significativo no mercado de trabalho.