Dispositivos Médicos
5 Dias 8h/dia
R$ 4.199,00
R$ 3.199,00 Pré venda
A auditoria de dispositivos médicos é uma tarefa complexa que exige tanto conhecimento técnico quanto uma compreensão profunda dos regulamentos internacionais. Este curso de Auditor Líder MDSAP é projetado especificamente para profissionais experientes e treinados na ISO 13485. Embora as conexões com os requisitos da ISO 13485 sejam discutidas, o curso não cobre esses requisitos em profundidade. Isso está alinhado com os requisitos de competência e treinamento do IMDRF, que incluem:
Nota: A HSC GLOBAL oferece treinamento adicional em ISO 13485 e ISO 14971. Para auditores terceirizados, é recomendável verificar com sua organização de auditoria para obter requisitos de treinamento específicos.
Este curso oferece treinamento prático extensivo e exercícios práticos, ajudando a preparar auditores de dispositivos médicos para identificar não conformidades críticas e atender aos requisitos regulatórios internacionais. Além disso, os participantes aprenderão a planejar, conduzir, relatar e acompanhar auditorias de SGQ de acordo com o MDSAP. As normas de auditoria incluem os requisitos do MDSAP, ISO 19011 e ISO 17021, sendo que os auditores do MDSAP precisam seguir a ISO 17021.
Os participantes terão a oportunidade de aprender com instrutores altamente experientes, com décadas de experiência em sistemas de gestão da qualidade
O curso de Auditor Líder MDSAP é ideal para os seguintes profissionais:
Este curso é projetado para aqueles que já possuem experiência e treinamento na ISO 13485, proporcionando uma formação avançada e específica para a auditoria de dispositivos médicos conforme os padrões internacionais.
Conhecimento prévio na ISO 13485
Ao concluir o curso de Auditor Líder MDSAP, os participantes estarão plenamente capacitados para desempenhar um papel crucial na garantia da conformidade e segurança dos dispositivos médicos. Aqui estão os principais benefícios e resultados esperados:
Este curso não é apenas uma oportunidade de aprendizado, mas um passo importante na carreira de qualquer profissional que deseja se destacar na área de auditoria de dispositivos médicos. Com o conhecimento e as habilidades adquiridas, os participantes estarão prontos para contribuir significativamente para a segurança e a qualidade dos dispositivos médicos no mercado global.