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Avaliação Pré-Clinica de Projeto
16 horas
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Biocompatibilidade ISO 10993-1:2018
16 Horas
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Detalhes
Compatibilidade Eletromagnética de Dispositivos Médicos ISO/IEC 60601-1-2:2014
16 Horas
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Compliance e Estratégia: FDA para Líderes
6 Horas
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Detalhes
Controle Pós-Mercado e Tecnovigilância Conforme Regulamento Anvisa RDC 579:2021 e RDC 551:2021
16 Horas
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Especialização em Regularização de Dispositivos Médicos (Módulo de I ao XIV)
208 Horas
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Gerenciamento de Risco de Dispositivos Médicos ISO 14971:2019
16 horas
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Detalhes
Gestão e Documentação de Projeto para Dispositivos Médicos Conforme a a ISO 13485:2016 e o Regulamento ANVISA RDC 655:2022
16 Horas
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Detalhes
Introdução à Regularização Sanitária e Regularização de Empresa
16 Horas
Preço
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Introdução ao MDSAP para o Departamento Comercial
4 Horas
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Introdução ao Registro de Dispositivos Médicos com Base no Regulamento ANVISA RDC 751:2022
16 Horas
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Detalhes
ISO 13485:2016 – Dispositivos Médicos – Auditor Interno ISO 19011:2018
24 Horas
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R$ 1.399,00
Detalhes
ISO 13485:2016 – Dispositivos Médicos – Auditor Líder (Acreditado Exemplar Global)
40h
Preço
R$ 3.199,99
Detalhes
ISO 13485:2016 com Regulamento Anvisa RDC 665:2022 e ISO 19011:2018 Auditor Interno (Incluindo Interpretação dos Requisitos)
24h
Preço
R$ 999,00
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Lead Auditor Training Based on the International MDSAP Audit Approach
5 Dias 8h/dia
Preço
R$ 4.199,00
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Masterclass em Regulamentação de Dispositivos Médicos na Austrália TGA (Para MDSAP)
8 Horas
Preço
R$ 799,00
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Masterclass em Regulamentação de Dispositivos Médicos no Canada SOR/98-282 (Para MDSAP)
8 Horas
Preço
R$ 799,00
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Masterclass em Regulamentação de Dispositivos Médicos nos EUA 21 CFR PART 820 (Para MDSAP)
8 Horas
Preço
R$ 799,00
Detalhes
MDR 2017/745: Qualidade e Conformidade em Dispositivos Médicos
40h
Preço
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Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
8 horas
Preço
R$ 4.499,00
Detalhes
Medical Device Single Audit Program (MDSAP) Internal Auditor Audit Approuch
24 Horas 3 dias
Preço
R$ 2.500,00
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Notificação e Registro de Dispositivos Médicos
16 Horas
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Overview dos Requisitos do Regulamento FDA (EUA)
16 Horas
Preço
R$ 1.399,00
Detalhes
Registro de Dispositivos Médicos ln Vitro – Baseado no Regulamento ANVISA RDC 751:2022
16 Horas
Preço
R$ 999,99
Detalhes
Registro de Dispositivos Médicos na FDA: Estratégias e Práticas Regulamentares
5 Dias
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Regulamentação (EU) MDR 2017/745
16 Horas
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R$ 1.800,00
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Regulamentação da África do Sul (SAHPRA)
8 Horas
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Regulamentação da Arábia Saudita para Dispositivos Médicos (SFDA)
8 Horas
Preço
R$ 1.199,99
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Regulamentação de Dispositivos Médicos Canadá (SOR/92)
8 Horas
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Regulamentação de Dispositivos Médicos Colômbia (INVIMA)
8 Horas
Preço
R$ 1.199,99
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Regulamentação de Dispositivos Médicos India (CDSCO)
8 Horas
Preço
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Regulamentação de Dispositivos Médicos México (COFEPRIS)
8 Horas
Preço
R$ 1.299,99
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Regulamentação do Reino Unido UK: (UK) MDR 2002
8 Horas
Preço
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Regulamentação Européia (UE) 2017/746 IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation)
8 Horas
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Treinamento de Validação de software para dispositivos médicos
16 Horas
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Usabilidade para Dispositivos Médicos IEC 62366-1:2018
16 Horas
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Validação de Software Aplicado a Dispositivos Médicos
8h
Preço
R$ 999,00
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Compliance e Estratégia: FDA para Líderes
6 Horas
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Overview dos Requisitos do Regulamento FDA (EUA)
16 Horas
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R$ 1.399,00
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Registro de Dispositivos Médicos na FDA: Estratégias e Práticas Regulamentares
5 Dias
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