Auditoria

Garantindo Qualidade e Conformidade com Padrões Internacionais

Soluções em Auditoria

Auditoria Rigorosa para Conformidade e Qualidade Absoluta

Oferecemos auditorias detalhadas para validar a conformidade de dispositivos médicos com padrões internacionais.

Nossa equipe assegura que seu sistema de gestão da qualidade esteja em conformidade, reduzindo riscos e garantindo que seu produto esteja pronto para o mercado global. Observação: Não realizamos auditorias externas; essa etapa é conduzida pela certificadora responsável.

Observação: Não realizamos auditorias externas; essa etapa é conduzida pela certificadora responsável.

Serviços em Auditoria

Serviços de Auditoria para Excelência em Conformidade

Oferecemos auditorias rigorosas e detalhadas para assegurar que seus dispositivos médicos atendam aos mais altos padrões de conformidade e segurança, ajudando sua empresa a identificar e corrigir áreas críticas.

Observação: Todas as auditorias são internas; a auditoria externa fica a cargo da certificadora.

Auditoria Interna de Qualidade

Condução de auditorias internas com foco em conformidade, identificando oportunidades de melhorias e garantindo que os processos atendam às normas exigidas.

Auditoria de Conformidade Regulatória

Avaliação completa dos sistemas e processos para assegurar que todos os requisitos regulatórios sejam atendidos, minimizando o risco de não conformidades.

Auditoria de Fornecedores

Inspeção e avaliação de fornecedores críticos para garantir a conformidade da cadeia de suprimentos com padrões de qualidade e regulatórios.

Análise de Risco e Mitigação

Revisão de riscos operacionais e regulatórios, com recomendações de ações corretivas para fortalecer a resiliência e o cumprimento das regulamentações.

Processo de Trabalho

Nosso Processo de Auditoria

Etapa 1
Preparação da Auditoria

Iniciamos com uma reunião de alinhamento para definir escopo, objetivos e prazos, assegurando que todos os pontos críticos sejam cobertos durante a auditoria.

Etapa 2
Execução da Auditoria

Realizamos uma auditoria minuciosa em todas as áreas relevantes, avaliando procedimentos, registros e práticas para verificar o cumprimento das normas e regulamentações.

Etapa 3
Relatório de Conformidade e Recomendações

Após a auditoria, entregamos um relatório detalhado com todos os achados, incluindo recomendações para correções e melhorias, proporcionando um caminho claro para a adequação total.

Etapa 4
Acompanhamento e Verificação de Ações Corretivas

Finalizamos o processo com o acompanhamento das ações corretivas, garantindo que todas as melhorias necessárias sejam implementadas e verificadas.

Benefícios

Vantagens da Auditoria HSC Global

Com a auditoria interna da HSC Global, sua empresa tem a segurança de uma revisão completa e detalhada de processos, assegurando conformidade e credibilidade no mercado de dispositivos médicos.

Observação: Auditorias externas são conduzidas exclusivamente pela certificadora.

Regulatório e Qualidade
1

Avaliação Precisa e Profunda

Auditorias detalhadas, que vão além do básico, identificando pontos críticos para garantir a conformidade e segurança do produto.
2

Relatórios de Alto Valor e Orientações Práticas

Relatórios claros e orientações práticas que facilitam a implementação das ações corretivas de forma objetiva e eficaz.
3

Compromisso com a Conformidade Total

Nossa experiência regulatória assegura que cada auditoria interna esteja alinhada com as normas mais rigorosas do setor.
4

Preparação para Auditorias Futuras

Apoio na preparação para auditorias internas e externas, minimizando riscos e fortalecendo a imagem da empresa.

Fale com Nossos Especialistas

A equipe da HSC Global está pronta para transformar as necessidades de sua empresa em ações estratégicas e resultados efetivos.